نحوه استفاده از هدر
مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو :
مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین مینماید اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر است:
• بزرگسالان بالای ۱۸ سال
در درمان MS: 7 تا ۴ میلی گرم یک بار در روز
• کودکان
ایمنی و اثربخشی این دارو در کودکان مبتلا به MS به اثبات نرسیده است.
طریقه مصرف این دارو را باید یک بار در روز میل نمایید. قرص باید بطور کامل بلعیده شود. از خرد کردن ، جویدن و یا شکستن آن خودداری نمایید.
شرایط نگهداری
- دارو را در دمای کمتر از ۲۵ درجه سانتیگراد دور از نور و رطوبت و داخل جعبه نگهداری نمایید. دارو را دور از دسترس کودکان نگهداری نمایید
موارد مصرف
موارد مصرف: به عنوان ایمونومدولاتور برای درمان بیماران مبتلا به MS عود کننده مصرف می شود.
راهنماییهای عمومی جهت مصرف صحیح دارو:
- این دارو برای بیماری فعلی شما تجویز شده است. لذا از مصرف آن در موارد مشابه یا توصیه به دیگران خودداری نمایید.
- دارو را یکبار در روز و به مقدار تجویز شده توسط پزشک مصرف نموده و بدون نظر پزشک مصرف آن را قطع ننمایید.
موارد منع مصرف
موارد منع مصرف:
• نارسایی حاد کبدی
• زنان باردار و یا زنانی که توانایی باروری دارند و از روشهای مطمئن جلوگیری از بارداری استفاده نمی کنند.
• مصرف همزمان با لفلونوماید.
• اختلال عمده در عملکرد مغز استخوان شامل: آنمی - نوتروپنی - لوکوپنی - ترومبوسیتوپنی) .
• نقص شدید سیستم ایمنی
• کمبود شدید پروتئین خون
• عفونت جدی و خطرناک
مصرف در بارداری و شیردهی
در دوران بارداری در گروه X قرار دارد و مصرف این دارو در زنان باردار و و یا زنانی که توانایی باروری دارند و از روشهای مطمئن جلوگیری از بارداری استفاده نمی کنند ممنوع است.
در دوران شیردهی با اینکه وضعیت ترشح این دارو در شیر انسان مشخص نیست باید در دوران شیردهی تحت نظر پزشک مصرف شود. پزشک باید یا مصرف دارو را قطع نماید یا شیردهی را متوقف سازد.
هشدارها و موارد احتیاط
• بزرگسالان : افراد بالای ۶۵ سال .
• مصرف تری فلونوماید ممکن است میزان آنزیمهای کبدی را افزایش دهد میزان این آنزیمها قبل و حداقل تا ۶ ماه بعد از شروع درمان با این دارو باید چک شود.
• مصرف این دارو باعث آسیب رسانی به جنین می.شود لذا در صورت تجویز توسط پزشک حتما از روشهای موثر ضدبارداری در طول مصرف دارو استفاده گردد در صورت وقوع بارداری و یا حتی احتمال وقوع آن فورا با پزشک معالج تماس گرفته شود.
• مردانی که قصد پدر شدن دارند و داروی تریفلونوماید نیز مصرف میکنند باید دارو را قطع کنند و از یک روش سریع حذف دارو از بدن استفاده نمایند و مردانی که قصد پدر شدن ندارند و دارو را مصرف میکنند ، همسرشان باید از روش مطمئن ضد بارداری استفاده کند.
• دارو تا ۲ سال پس از قطع مصرف در خون بیمار باقی می ماند.
• در طول مدت درمان و حداقل تا ۶ ماه پس از قطع آن از واکسیناسیون خودداری گردد.
• کنترل فشارخون بیمار به علت احتمال افزایش فشار خون در طول مصرف دارو توصیه می گردد.
• در اثر مصرف این دارو ممکن است تعداد گلبولهای سفید کاهش یابد لذا قبل از شروع درمان باید تعداد سلولهای خونی چک شود.
• مصرف این دارو ممکن است در بیمارنوروپاتی محیطی ایجاد نماید در صورت بروز علائم آن باید به پزشک معالج اطلاع داده شود.
• بیمارانی که این دارو را مصرف می نمایند بیشتر مستعد ابتلا به عفونت ها هستند. در صورت مشاهده علائم عفونت حتما با پزشک معالج تماس گرفته شود.
تداخلات دارویی:
• در صورت مصرف همزمان این دارو با سایر داروها و مخصوصا داروهای ذیل با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید
• واکسن های حاوی میکروب زنده.
• زغال فعال.
• داروهای آنتی نئوپلاست. داروهای ایمونومدولاتور
• داروهای سرکوب کننده سیستم ایمنی
• کلستیرامین.
• لفلونومايد.
• سوبستراهای CYP1A2 (آلوسترون ،کافئین دلوکستین، تئوفیلین و تیزانیدین).
• داروهای هورمونی ضدبارداری لوونورژسترول اتینیل استرادیول)
• وارفارين.
عوارض جانبی
هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است سبب بروز برخی عوارض ناخواسته نیز گردد اگر چه همه این عوارض در یک فرد دیده نمیشود ولی در صورت بروز عوارض زیر و یا هر عارضه دیگر با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید:
عوارض بسیار شایع طاسی افزایش آنزیم کبدی ،ALT ،اسهال آنفولانزا ،تهوع، پاراستزی .
عوارض شایع استفراغ، گاستروانتریت کاهش وزن افزایش فشار خون عفونت دستگاه تنفس ، لارنژیت ،اضطراب نوروپاتی محیطی سیاتیک سندرم تونل مچ دست هایپراستزی نورالژی ،منوراژی عفونت مجاری ادراری التهاب مثانه نوتروپنی لوکوپنی pollakiuria، افزایش آنزیم کبدی ،AST افزایش گاما گلوتامیل ،ترانسفراز درد استخوانی - عضلانی درد ماهیچه عفونت دهان ،راش، آکنه، و tinea pedis
عوارض با شیوع کم آنمی ترومبوسیتوپنی عوارض با شیوع نادر بیماری بینابینی ریوی، پانکراتیت. مسمومیت
در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعا به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.
بسته بندی:
یک جعبه حاوی ۲۸ عدد قرص روکشدار ۱۴ میلی گرم (۲۱۴) به همراه برگه راهنمای دارو
مشخصات فنی