نحوه استفاده از هدر
مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو:
مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر است:
بزرگسالان:
1- در درمان CML در فاز مزمن: 400 میلی گرم 1 بار در روز. در صورت نیاز حداکثر تا 800 میلی گرم در دو دوز منقسم می تواند افزایش یابد.
2- در درمان CML در فاز Accelerated ودر مراحل blost crisis : 600 میلی گرم 1 بار در روز – در صورت نیاز حداکثر تا 800 میل گرم در دو دوز منقسم می تواند افزایش یابد.
3- در درمان ALL: 600 میلی گرم 1 بار در روز.
4- در درمان GIST : 400 میلی گرم 1 بار در روز.
5- در درمان DFSP : 800 میلی گرم روزانه در 2 روز منقسم.
6- در درمان MSD/MPD : 400 میلی گرم 1 بار در روز.
7- در درمان HES و MSD : 100 الی 400 میلی گرم 1 بار در روز.
کودکان:
مقدار مصرف دارو در کودکان به قد، وزن و شرایط آنها بستگی دارد و توسط پزشک تعیین می گردد. مصرف دارو در کودکان زیر یک سال تائید نشده است.
سالمندان:
این دارو در سالمندان اثری مشابه بزرگسالان دارد. با این تفاوت که درصد ابتلا به ورم یا تجمع آب در بدن در افراد بالای 65 سال بیشتر است.
شرایط نگهداری
شرایط نگهداری
دارو را در دمای کمتر از 30 درجه سانتیگراد، دور از نور و رطوبت، و در دا خل جعبه نگهداری نمایید.
دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری نمایید.
موارد مصرف
مقدار و نحوه صحیح مصرف دارو:
مقدار مصرف هر دارو را پزشک تعیین می کند. اما مقدار مصرف معمول دارو به شرح زیر است:
بزرگسالان:
1- در درمان CML در فاز مزمن: 400 میلی گرم 1 بار در روز. در صورت نیاز حداکثر تا 800 میلی گرم در دو دوز منقسم می تواند افزایش یابد.
2- در درمان CML در فاز Accelerated ودر مراحل blost crisis : 600 میلی گرم 1 بار در روز – در صورت نیاز حداکثر تا 800 میل گرم در دو دوز منقسم می تواند افزایش یابد.
3- در درمان ALL: 600 میلی گرم 1 بار در روز.
4- در درمان GIST : 400 میلی گرم 1 بار در روز.
5- در درمان DFSP : 800 میلی گرم روزانه در 2 روز منقسم.
6- در درمان MSD/MPD : 400 میلی گرم 1 بار در روز.
7- در درمان HES و MSD : 100 الی 400 میلی گرم 1 بار در روز.
کودکان:
مقدار مصرف دارو در کودکان به قد، وزن و شرایط آنها بستگی دارد و توسط پزشک تعیین می گردد. مصرف دارو در کودکان زیر یک سال تائید نشده است.
سالمندان:
این دارو در سالمندان اثری مشابه بزرگسالان دارد. با این تفاوت که درصد ابتلا به ورم یا تجمع آب در بدن در افراد بالای 65 سال بیشتر است.
موارد منع مصرف
موارد منع مصرف
- حساسیت به دارو
- بارداری و شیر دهی.
- در بیمارانی که پیش از مصرف این دارو تحت شیمی درمانی یا پرتو درمانی قرار گرفته اند مصرف دارو باید با احتیاط صورت گیرد.
- مبتلایان به آبله مرغان یا افرادی که به تازگی مداوا شده اند، مبتلایان به زونا و افرادی که دچار اختلال کبدی یا عفونتی هستند در مورد مصرف این دارو با پزشک خود مشورت نمایند.
مصرف در دوران بارداری و شیر دهی:
در دوران بارداری: گروه D - مصرف این دارو در دوران بارداری ممنوع است. چنانچه باردار بوده و یا قصد بارداری دارید حتما قبل از مصرف با پزشک خود مشورت نمائید.
در دوران شیر دهی: این دارو در شیر انسان ترشح می شود، بنابرین در این دوران نباید مصرف گردد مگر با دستور پزشک متخصص.
هشدارها و موارد احتیاط:
1- در صورت وجود شرایط زیر دارو را با احتیاط فراوان و با مشورت پزشک مصرف نمائید:
- بیماریهای قلبی، کلیوی یا کبدی.
- وجود عوامل ایجاد کننده نارسایی قلبی.
- داشتن سابقه نارسایی کلیوی.
- مصرف داروی لووتیروکسین.
2- قبل از شروع مصرف دارو بیمار باید از نظر ابتلا به هپاتیت B آزمایش شود.
3- مصرف این دارو ممکن است باعث ایجاد سرگیجی و خواب آلودگی و تاری دید گردد لذا در این صورت از رانندگی و کار با ماشین آلاتی که نیاز به هوشیاری کامل دارد بپرهیزید.
4- آزمایش شمارش سلولهای خونی در ماه اول هفته ای یکبار و در ماه دوم هر دو هفته ای یکبار و پس از آن هر 2-3 ماه یکبار باید انجام شود.
5- عملکرد کبد قبل از شروع درمان و ماهی یکبار در طور درمان باید مانیتور شود.
6- رشد کودکان تحت درمان با ایماتینیب باید کنترل گردد.
7- وزن بیمار در طول درمان باید مرتب کنترل گردد.
8- در صورت مصرف دارو ممکن است عوارض مانند وجود خون در مدفوع، تب، کوتاه شدن تنفس، افزایش وزن ناگهانی و علائم نارسایی قلبی و زردی پوست دیده شود.
9- در طول دوره درمان با ایماتینیب سطح ALT، آلکالین فسفاتاز، AST، بیلی روبین و کراتین سرم افزایش و آلبومین کاهش می یابد که با انجام آزمایشات کلینیکی باید تحت نظر قرار گرفته شود.
10- حین مصرف ایماتینیب باید از ورزش هایی که احتمال آسیب و ایجاد جراحت را بالا می برد اجتناب نمایید.
11- به دلیل کاهش مقاومت بدن ناشی از مصرف ایماتینیب و کاهش تعداد گلبولهای سفید خون در زمان مصرف این دارو و 3 ماه تا یک سال پس از قطع آن، از هیچ گونه واکسنی استفاده نکنید و از مجاورت با افرادی که از واکسن فلج اطفال استفاده کرده اند، بپرهیزید زیرا خطر ابتلا به عفونت وجود دارد.
12- با توجه به احتمال بروز عفونت های دهانی در دوره ی مصرف دارو، از مسواک، نخ دندان و دهانشویه مناسب استفاده نمایید.
13- از تماس دست با چشم ها و مخاط داخل بینی خودداری نمایید مگر آنکه دست ها از قبل شسته شده باشند.
تداخلات دارویی:
- در صورت مصرف همزمان این دارو با سایر داروها و مخصوصا داروهای ذیل با پزشک یا داروساز خود مشورت نمائید.
- استامینوفن و داروهایی که حاوی استامینوفن هستند.
- جینسینگ.
(مانند کاربامازین – دگزامتازون – فسفتی توئین – اکس کاربازپین – فنوباربیتال – فنی توئین – پیریمیدون – ریفابوتین – ریفامپین st. john wrt ).
- مهار کننده های CYP3A4 (مانند: آتازاناویر- کلاریترومایسین – اریترومایسین – ایندیناویر – ایتروکونازول – کتو کونازول – نفازودون – نلفیناویر – ریتوناویر – سکویی ناویر – تلیرومایسین – ووریکونازول).
- سوبستراهای CYP2D6(مانند: متوپرولول)
- سوبستراهای {مانند: آلفنتانیل، سیکلوسپرین، مسدود کننده های کانال کلسیم از نوع دی هیدروپیرین (مانند نیفیدیپین )، آلکالوئید های ارگوت، فنتانیل، لومیتاپید، پیموزاید، کینیدین، سیمو استاتین، سیرولیموس، تاکرولیموس، تری آزولوبنزدیازپین ها ( مانند آزولام و تری آزولام ).}
- هورمون های تیروئیدی (مانند: لوتیروکسین ).
- وارفارین
تداخل با غذا: آب گریپ فروت
عوارض جانبی
عوارض جانبی:
هر دارو به موازات اثرات مطلوب درمانی ممکن است سبب بروز برخی عوارض نا خواسته نیز گردد. اگرچه همه این عوارض در یک فرد دیده نمی شود ولی در صورت بروز هر گونه عارضه با پزشک یا داروساز خود مشورت نمایید.
در صورت مصرف دارو ممکن است عوارض زیر مشاهده گردد. در صورت مشاهده ی این عوارض به پزشک معالج خود اطلاع دهید:
افزایش ناگهانی وزن، تب، خونریزی غیر منتظره، سردرد، راش، درد عضلانی یا استخوانی، تورم اطراف مچ پا یا چشم، اختلالات گوارشی از جمله تهوع، استفراغ، اسهال، عدم هضم غذا، درد شکم،احساس گیجی یا ضعف، بی خوابی ، تاری دید، ریزش موی غیر طبیعی، زخم های دهانی، خشک شدن چشم و پوست و دهان، افزایش یا کاهش حساسیت پوست ، کاهش وزن ،اختلال در حس چشایی
عوارض غیر شایع که ممکن است در بعضی از بیماران مشاهده گردد در صورت مشاهده ی این عوارض به پزشک معالج خود اطلاع دهید:
علایم قلبی مانند: درد سینه ،ریتم نامنظم قلب ، سکته قلبی ، آنژین، میوپاتی و آنژیوادم ( این موارد بیشتر در افرادی دیده می شود که سابقه بیماری قلبی دارند.). علایم چشمی مانند درد چشم، گلوکوم و کاتاراکت. اختلالات گوارشی مانند دیدن خون در مدفوع ، استفراغ و یا ادرار، مدفوع سیاه رنگ ، انسداد روده، تنفس سخت یا دردناک، سرفه، احساس تشنگی، کاهش شدید ادرار، تیره شدن ادرار، اشکال در راه رفتن، اشکال در شنوایی، فیبروز ریوی، کاهش سرعت رشد در کودکان ، رابرومیلیس ، آنمی همولیتیک
مسمومیت:
در صورت مصرف اتفاقی بیش از مقدار توصیه شده سریعا به پزشک و یا مراکز درمانی مراجعه نمایید.
مشخصات فنی